Σάββατο, 20 Απριλίου,2024

ΑρχικήΕπικαιρότηταΜπλόκο από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στο ρωσικό εμβόλιο Sputnik

Μπλόκο από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στο ρωσικό εμβόλιο Sputnik



Ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik – V, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Ο λόγος είναι η μη τήρηση των προδιαγραφών ποιότητας από ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, όπως δήλωσε ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας, Χάρμπας Μπαρμπόσα.


«Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής» δήλωσε ο ίδιος. Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.

Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου. Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποιήσαν επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.

Most Popular

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΑΡΘΡΑ